7 września 2021 r. zautomatyzowany system CLIA firmy Illumaxbio (w tym lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) otrzymał Certyfikat Rejestracji Wyrobów Medycznych (MDRC) wydany przez Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Certyfikat Rejestracji Wyrobu Medycznego odnosi się do potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa produktu oraz zatwierdzenia jego sprzedaży i stosowania w Chinach.
Zautomatyzowany system CLIA dostarcza wyniki o jakości laboratoryjnej w miejscu opieki z szybkością potrzebną do szybkiego podejmowania decyzji w celu lepszej opieki nad pacjentem.lumiflx16 i lumiflx16s składają się z modułu rurki pierwotnej, modułu czyszczenia-separacji-próbkowania, modułu reakcji, modułu detekcji i oprogramowania, natomiast lumilite8 i lumilite8s składają się z modułu czyszczenia-separacji-próbkowania, modułu reakcji, modułu detekcji i oprogramowania.Wszystkie podstawowe komponenty są opracowane samodzielnie, co znacznie obniża koszty produkcji i zapewnia naszym klientom produkty 5A.(5A — Zawsze . Wszędzie . Każdy . Przystępne cenowo. Dokładność)
Zautomatyzowany system CLIA wykorzystuje metodę chemiluminescencyjną alkalicznego kwasu fosforowego i jest używany w połączeniu z odczynnikiem adaptacyjnym do jakościowego lub ilościowego wykrywania analitów w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osocza, w tym hormonów, antygenów związanych z nowotworami, białek i peptydy, choroby wątroby, choroby mięśnia sercowego, funkcje odpornościowe, choroby zakaźne, witaminy i poziom we krwi, inne enzymy, D-dimery… itd.
Zespół założycielski pracuje w branży IVD od około 20 lat, która ma duże możliwości badawczo-rozwojowe i zdolność do uprzemysłowienia, są zaangażowani w osiągnięcie możliwości kontrolowania całego łańcucha produkcyjnego w celu zapewnienia wysoce opłacalnych klinicznych testów immunologicznych i systemów diagnostyki molekularnej poprzez kluczowe innowacje technologiczne.Illumaxbio koncentruje się obecnie na trzech platformach technologicznych, a mianowicie zautomatyzowanym systemie CLIA, zautomatyzowanym systemie multipleksowych testów immunologicznych i automatyzacji laboratoriów.I ma bazę uprzemysłowienia o powierzchni prawie 4000 metrów kwadratowych w Chengdu International Medical City.Przestrzegamy otwartości i współpracy dla obopólnych korzyści, aby zapewnić kompleksową obsługę, w tym dostosowywanie przyrządów, opracowywanie odczynników i CDMO itp.
OferujemyOEM i ODMrozwiązań i kompleksowych testów, takich jak oznaczenia serca, stanów zapalnych, płodności, tarczycy i nowotworów.Zapewniamy równieżproduktów i usług w jednym miejscuod dostosowania przyrządu, dopasowania odczynników, CDMO do rejestracji produktu.
Tel:+86 4006382018
E-mail:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Czas postu: 07-09-2021
